焦、心默化工 在线咨询 、沛县焦

规格设计审评1、以药典收载或已经上市规格为合理性依据。2、按照用法用量判断不合理的规格。3、严格按照说明书的用法用量判断规格的合理性。4、已完成临床试验，如规格不合理，不批准生产，焦货源，要求修订规格。

注射剂一般不主张开发成大输液，沛县焦，如果原发厂家有输液剂型，焦，其规格严格按照已上市的规格确定，不增加新的规格。

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同品种已经药典会核定，统一为核定的名称。无同品种经药典会核定，要求申报单位与药典会接洽进行通用名称核定。